1、 設(shè)備概述
LW8598AD是為制藥、醫(yī)療、食品、大學(xué)高??蒲小⑹?、環(huán)保、藥檢、檢驗(yàn)檢疫、第三方實(shí)驗(yàn)室用戶設(shè)計(jì)的清洗設(shè)備,我們熟悉各國藥政相關(guān)法規(guī)對清洗設(shè)備的關(guān)注和檢測要求,以此為設(shè)計(jì)思想,以保證所有的設(shè)備能根據(jù)規(guī)章制度進(jìn)行安裝、操作和運(yùn)行。例如清洗機(jī)內(nèi)腔表面粗糙度<0.6m Ra,焊縫進(jìn)行半徑為R15圓角處理的諸多細(xì)節(jié)。同時還能夠提供完整的URS、
IQ、OQ、 PQ、等相關(guān)系統(tǒng)文件。它不但減少了實(shí)驗(yàn)人員的日常的工作負(fù)荷,降低清洗器皿而帶來的職業(yè)風(fēng)險(xiǎn),同時確保標(biāo)準(zhǔn)的、可重復(fù)和可驗(yàn)證的清洗質(zhì)量,符合GMP或FDA相關(guān)法規(guī)要求,是制藥行業(yè)QC實(shí)驗(yàn)室清洗器皿或者器皿的*設(shè)備。
2、 適用行業(yè)
該設(shè)備可以用于化藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室、中藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室,生物制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室,食品企業(yè)實(shí)驗(yàn)室、化妝品企業(yè)實(shí)驗(yàn)室,保健品企業(yè)實(shí)驗(yàn)室,微生物實(shí)驗(yàn)室等。
3、 清洗器皿
可以清洗不同材質(zhì)(玻璃、陶瓷、塑料和金屬)、不同形狀(試管、培養(yǎng)皿、容量瓶、錐形瓶、量筒等)、
不同容量和尺寸(2 ml、50 ml、1000 ml)的實(shí)驗(yàn)室器皿。一般而言,這包括玻璃、耐熱塑料、不銹鋼和鍍層金屬物品,如容器(燒杯、*和錐形燒瓶、依氏燒瓶、瓶子、試管、分液漏斗等)、測量容器(量瓶、量筒、吸液管等)、盆碟(皮氏培養(yǎng)皿、研缽、表面皿等)和小零件(塞子、刮刀、攪拌棒等)。
4、設(shè)備功能
清洗:除去清洗物品上的污物使物品得達(dá)到能進(jìn)一步處理和使用的程度。
消毒:減少物品上的活性微生物的數(shù)量使物品適合進(jìn)一步處理和使用的程度。根據(jù) EN ISO 15883-1 的加熱消毒參數(shù),以 80°C (+ 5°C, - 0°C) 持續(xù)加熱 10 分鐘,或以 90°C (+ 5°C, - 0°C) 持續(xù)加熱 5
分鐘,方可抑制乙型肝炎病毒活動。
干燥:通過熱風(fēng)能夠揮發(fā)器皿上殘留的水分
數(shù)據(jù)導(dǎo)出:一個用于連接打印機(jī)或連接電腦,可完整下載清洗和消毒程序的所有信息,為清潔驗(yàn)證提供數(shù)據(jù)支持。
技術(shù)參數(shù):
1、工作條件
1.1 工作電壓:380V,50/60Hz
1.2冷水水源:符合城市自來水的標(biāo)準(zhǔn),水壓1.0-5.0kg/cm2,水溫5-40℃。
1.3純水水源:符合符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)純化水標(biāo)準(zhǔn)
2、設(shè)備結(jié)構(gòu)
2.1裝載門:正面裝載并配備下拉式門
2.2結(jié)構(gòu):采用雙層可拆卸隔熱隔音外殼設(shè)計(jì),減少了熱量的損失
2.3材料:304級不銹鋼外殼,316 L級不銹鋼內(nèi)膽,具有*的防腐蝕功能。
2.4進(jìn)水方式:籃架的頂部耦合系統(tǒng)可以有效地利用水,籃架具有玻璃器皿廣泛的適應(yīng)性。
2.5 內(nèi)腔:表面拋光至表面粗糙度<0.6m Ra,采用R15圓角自動焊接工藝,便于清潔,保證無污垢及細(xì)菌殘留,底部設(shè)計(jì)小2% 的坡度有助于*排放。
2.6觀察窗:可清楚觀察清洗室內(nèi)的工作狀況
2.7噴淋系統(tǒng):要配備一定數(shù)量的旋轉(zhuǎn)噴淋系統(tǒng),保證清洗過程的覆蓋率,其設(shè)計(jì)也要避免在清洗階段產(chǎn)生顆粒的現(xiàn)象出現(xiàn)。
3、控制系統(tǒng)
3.1采用德國西門子PLC控制系統(tǒng),7寸大屏液晶顯示屏,程序控制清洗,具有10個標(biāo)準(zhǔn)清洗程序,客戶可根據(jù)需要可設(shè)置多個自定義清洗程序;
3.2聯(lián)鎖裝置:電子門鎖開關(guān)門,確保運(yùn)行安全,可以通過按鍵、程序和手動三種方式打開;
3.3操作權(quán)限:操作員、管理員、系統(tǒng)工程師;每個等級擁有相應(yīng)的可設(shè)置權(quán)限,用于使用屏幕數(shù)據(jù)或修改參數(shù)。
3.4報(bào)警裝置:控制系統(tǒng)應(yīng)對設(shè)備的異常和偏離情況進(jìn)行報(bào)警,能夠?qū)崿F(xiàn)自動聲音報(bào)警,在顯示屏顯示報(bào)警信息 并自動打印記錄,操作界面上可以顯示警報(bào)信息。
4、在線監(jiān)測
4.1噴淋臂轉(zhuǎn)速傳感:能準(zhǔn)確監(jiān)測到在清洗過程中噴淋臂的運(yùn)行狀態(tài)是否正常。如果其中一個噴臂停止旋轉(zhuǎn)10秒鐘以上 ,將發(fā)出報(bào)警。
4.2水質(zhì)監(jiān)測,如果一次漂洗環(huán)節(jié)中的電導(dǎo)率超出客戶的設(shè)定值,設(shè)備將會進(jìn)行自動報(bào)警
5、干燥系統(tǒng)
5.1空氣過濾:采用過濾器/HEPA,過濾速度>99.992%
5.2風(fēng)機(jī):每小時空氣流量60m3/小時
5.3熱裝裝置:1.5KW
5.4蒸汽冷凝器:通過雙蒸汽冷凝器將水蒸氣轉(zhuǎn)換為液體排放掉避免增加房間的濕度,同時保護(hù)電子器元件不受損壞。
6、清洗劑分配
6.1用于液體酸性助劑的配給泵DOS 10/30(1 個)
6.2用于液體清潔劑的配給泵DOS 60/30(1 個)
6.3用于放置2×10 升容器的抽屜